阿莫西林胶囊
阿莫西林胶囊 阿莫仙 强必林
拼音名:Amoxilin Jiaonang
英文名:Amoxicillin Capsules
书页号:2000年版二部-339
本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【鉴别】 取本品的内容物,照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。 【检查】 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水
分不得过16.0%。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分
钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释
成每1ml 中约含130μg的溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量
(约相当于1粒的平均装量)按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取
上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处分别测定吸收度,按二者
吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加磷酸盐缓冲液
(PH5.0)溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林项下的方法
测定。
【类别】 同阿莫西林。
【规格】 按C16H19N3O5S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。
阿莫西林分散片
通用名: 阿莫西林分散片
曾用名:
英文名: AMOXICILLIN DISPERSIBLE TABLETS
拼音名: AMOXILIN FENSAN PIAN
药品类别: 青霉素类
适应症: 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
性状: 白色或类白色片。
药理毒理: 广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素 G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
药代动力学: 阿莫西林口服给药后,75%~90%由胃肠道迅速吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17) 小时,血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
用法用量: 本品既可直接用水吞服,也可放入牛奶或果汁中,搅拌至混悬状态后服用。口服: 1.成人一次0.5~1g,一日3~4次;小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~ 4次服用。 2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可,也可于10~12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病,前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加用丙磺舒1g。
不良反应: 少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应,一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等,应立即停药。
禁忌症: 对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项: 1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者,出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其它广谱抗生素,有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
孕妇及哺乳期妇女用药: 尚不明确。
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量:
贮藏: 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
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